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FLOXAGER FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada tableta Contiene: Clorhidrato de ciprofloxacina monohidratado Equivalente a. 250 y 500 mg Eccipiente c. b.p. 1 tableta Indicaciones TERAPEUTICAS: Antimicrobiano (quinolona). Es utilizado en infecciones producidas por microorganismos sensibili al ciprofloxacina. respiratorias q Vias: bronquitis Aguda y Cronica, la fibrosi quística, bronquiectasia. q Tracto genitourinario: uretrite, cistitis, pielonefritis, prostatite, epididimite, anexitis, salpingite, gonorrea. q Gastrointestinales: Febbre tifoidea, diarrea infecciosa, infección de las vías biliares, peritonite. q Osteoarticulares: Artrite infecciosa, osteomielite. q Piel y Tejidos blandos: Ulceras, quemaduras y Heridas infectadas, abscesos, eccetera. Como profiláctico se puede usar en aquellos pacientes en Peligro inminente de infección, Como pacientes con disminución de la capacidad defensiva corporali, por ejemplo: durante el tratamiento de inmunosupresores o pacientes con neutropenia. Los agentes que pueden considerarse sensibili figlio: E. coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (indolpositivo, indolnegativo), Providencia, Morganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Neisseria , Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus agalactiae, Listeria, Corynebacterium, clamidia. Son variablemente sensibili: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium fortuitum. Son Casi siempre resistentes: Streptococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides. Los anaerobios figlio con algunas excepciones moderadamente sensibili. El ciprofloxacina no tiene Acción contra Treponema pallidum. Farmacocinetica Y EN FARMACODINAMIA HUMANOS: La biodisponibilidad absoluta del ciprofloxacina es de 70 a 80%, encontrándose concentraciones Maximas en Suero después de 80 a 90 minutos de Su Administración orale, correspondientes un 1,3, 2,5, y 3,5 mg / lt. para las dosificaciones de 250, 500 y 750 mg, respectivamente. El ciprofloxacina tiene una gran Difusión en todos los líquidos y Tejidos Corporales, alcanzando Altas concentraciones en los lugares de la infección. Son suficientes dos Tomas al día para los mantener niveles terapéuticos adecuados. i media La vida de eliminación del ciprofloxacina independientemente de la dosis es de 4 horas. El ciprofloxacina se une a las proteínas plasmáticas it 30%, se elimina principalmente por vía renale Mediante filtración glomerulare y excreción tubolari como ciprofloxacina peccato cambios, y en menor proporción en forma de sus metabolitos. En menor proporción (15%) es eliminado en heces después de pasar por el Círculo enterohepático. CONTRAINDICACIONES: El ciprofloxacina está en contraindicado pacientes hipersensibles a las quinolonas, embarazo, lactancia, niños y adolescentes. PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo O LA Lactancia: No se utilice durante el embarazo. El ciprofloxacina se escrementi por la leche materna, por lo tanto, no se recomienda Durante la lactancia o debe suspenderse ésta durante el tratamiento. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: q trastornos gastrointestinales: nausee, diarrea, vomito, dispepsia, dolore addominale, colite pseudomembranosa. q Alteraciones del Sistema nervioso centrale: vertigini, cefalea, cansancio, insomnio, agitación, temblor; muy raras veces en la paralgesia periférica, sudoración, convulsiones, ansiedad, confusione, depresión, alteraciones del Gusto y del olfato, trastornos Visuales (en este Caso debe suspenderse el tratamiento). q Reacciones de hipersensibilidad: Erupciones cutáneas, prurito, fiebre medicamentosa, reacciones anafilácticas, Sindrome di Stevens-Johnson, epatite. hemáticos q trastornos: eosinofilia, leucopenia, leucocitosi, anemia, trombocitopenia, protrombina elevada. q Otros: Mialgias, tendosinovitis, fotosensibilidad, nefritis transitoria, alteraciones auditivas transitorias, alteración de las enzimas Hepaticas. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Si se usa ciprofloxacina simultáneamente con glibenclamide, la acción de esta última puede potencializarse en Casos aislados. La Administración simultanea di ciprofloxacina con teofilina puede llevar una Aumento delle Nazioni Unite en las concentraciones séricas de teofilina. Experimentos en animales han indicado que la combinación de Altas dosis de quinolonas con ciertos medicamentos antiinflamatorios non esteroideos (excepto Acido acetilsalicilico) puede conducir un convulsiones. Se observó un Aumento transitorio en las concentraciones de creatinina sierica cuando se administraron ciprofloxacina y ciclosporina simultáneamente, por lo que se sugiere controllo delle Nazioni Unite de los niveles de creatinina sierica frecuente (dos veces por semana) en estos pacientes. En el caso de ciprofloxacina per via orale, se debe Tomar en cuenta que El Hierro y los que antiácidos contienen MINERALES reducen la ABSORCION del mismo. La administración simultanea con el probenecid puede aumentar Las concentraciones séricas de ciprofloxacina. La metoclopramide acelera la ABSORCION del ciprofloxacina lo que produrre Una disminución en el tiempo necesario para las alcanzar concentraciones Maximas plasmáticas, pero no se Observa efecto en la biodisponibilidad del ciprofloxacina. ALTERACIONES DE Pruebas DE LABORATORIO: Puede Haber un Aumento transitorio en los niveles de transaminasa y fosfatasi alcalina, puede ocurrir ictericia colestásica, particularmente en pacientes con daño hepático previo. En Casos individuales puede ocurrir un Aumento transitorio de la urea, creatinina sierica y bilirrubina, así como hiperglucemia. En Casos individuales se ha observado cristaluria, ematuria. PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD: Estudios de reproducción realizados en Ratas, Ratones Conejos y, senza revelaron Evidencia de teratogenicidad, deterioro de la Fertilidad o del Desarrollo y peri posnatal; sin embargo, Como otras quinolonas, el ciprofloxacina ha demostrado causar artropatías en animales inmaduros, por lo que no se recomienda su uso durante el embarazo, la lactancia ni en menores de 18 años. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Dosis: El ciprofloxacina se amministra por vía orale a las dosis de 250, 500 ó 750 mg cada 12 horas, dependiendo de la indicación y de la gravedad del padecimiento. En infecciones de las vías respiratorias o urinarias se pueden administrar dosis de 250 a 500 mg cada 12 horas. En infecciones especialmente tombe puede aumentar la dosis diaria una por 2 750 mg. Al igual que con el Manejo de cualquier antibiótico, es recomendable que la Administración del ciprofloxacina se prolongue por lo menos tres días después de que haya desaparecido la Fiebre. Los pacientes Ancianos Deben recibir la dosis más posible baja; en caso de que el paciente non estuviera en condiciones de las ingerir tabletas se recomienda Iniciar el tratamiento por vía parenterale. Vía de administración: orale. SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE: MANIFESTACIONES y Manejo (ANTIDOTOS): No hay información sobre disponible intoxicación con ciprofloxacina en humanos. En caso de Sobredosis Aguda, se debe vaciar el estomago, induciendo el vomito y por Lavado gástrico. El paciente debe ser cuidadosamente observado, se le debe dar tratamiento de soporte y mantener Una adecuada hidratación, en caso de reacciones tóxicas por Sobredosis, la emodialisi o diálisis peritoneale puede ayudar un eliminar el ciprofloxacina del Organismo, particularmente si la función renale está comprometida. Caja con 12 tabletas de 250 mg en Tiras di carta celopolial. Caja con Frasco con 8 tabletas de 500 mg. Caja con 12 tabletas de 250 mg en Envase de burbuja (blister tipo). Caja con 8 tabletas de 500 mg en Envase de burbuja (blister tipo). Recomendaciones PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar seco y affresco. LEYENDAS DE PROTECCION: NO SE deje al alcance de los Ninos. Su venta requiere receta médica. No se administré durante el embarazo o lactancia ni un menores de 18 años. Liratura exclusiva para médicos. Nombre del LABORATORIO Y DIRECCION: STREGER, S. A. Km 8 Antigua Carretera Xalapa-Coatepec 91500 Consolapa-Coatepec, Ver. NUMERO DE Registro del medicamento: Reg. Núm. 219M95, S. S.A. IV IEAR-206.447 / RM2000 / IPPA