Female sexual dysfunction , palentin

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Bremelanotide per il trattamento dei Femminile Panoramica disfunzioni sessuali e Opportunità Bremelanotide (BMT) è nella fase 3 di sviluppo come trattamento per la disfunzione sessuale femminile (FSD) nelle donne in premenopausa. Bremelanotide, un primo-in-class del recettore della melanocortina 4 agonisti, è l'unico agente farmaceutico on-demand per FSD di completare con successo e soddisfare gli obiettivi di un robusto e ben progettato di fase 2b randomizzato e controllato studio clinico. notifiche di posta elettronica Per ricevere istantaneamente notifiche e-mail con le ultime notizie e gli aggiornamenti da Palatin Technologies Che cosa è Bremelanotide? Stiamo sviluppando bremelanotide come trattamento per la disfunzione sessuale femminile o FSD. Bremelanotide è attualmente in fase 3 dei test clinici per un tipo di FSD con diminuzione del desiderio sessuale, che è anche conosciuto come disturbo da desiderio sessuale ipoattivo, o HSDD. La fase 3 prove hanno lo scopo di confermare l'efficacia di bremelanotide per il trattamento di HSDD nelle donne in premenopausa, monitorare gli effetti collaterali e raccogliere informazioni che permetteranno bremelanotide per essere utilizzato con sicurezza. Bremelanotide è un agonista della melanocortina, un peptide analogo sintetico di un ormone naturale chiamato alfa-MSH. Il meccanismo d'azione consiste nel contribuire ad attivare percorsi interni coinvolti nelle risposte sessuali normali del corpo. Come si Bremelanotide utilizzato? Bremelanotide viene somministrato mediante iniezione sottocutanea con un autoiniettore. Non vi è alcun ago visibile con l'autoiniettore. In fase 3 dei test clinici di donne somministrare bremelanotide premendo il autoiniettore contro la loro coscia o nell'addome - l'autoiniettore fa il resto. Bremelanotide viene utilizzato solo con una prevista attività sessuale. Si tratta di un farmaco on-demand, preso solo quando vi è la necessità per il farmaco. Quali sono i risultati degli studi clinici con Bremelanotide? Abbiamo completato una sperimentazione clinica di fase 2B in cui sono stati trattati 394 pazienti. I risultati di questo studio supportato a partire fase 3 dei test. Abbiamo completato l'iscrizione nel nostro studio clinico di fase 3 nel 4 ° trimestre del calendario 2015. Ogni paziente è nel processo per un massimo di otto mesi, e ci aspettiamo che avremo blocco del database (completamento degli studi dei pazienti) nel 3 ° trimestre calendario 2016, seguito da Topline risultati (preliminari). A seguito di blocco del database, dati degli studi clinici saranno analizzati e, assumendo che crediamo che i dati sarebbero sostenere l'approvazione di bremelanotide per HSSD, una New Drug Application sarà presentata al Food and Drug Administration.